測試醫療設備（例如導管、管組和流體袋）的泄漏和/或堵塞情況對于患者安全至關重要。CTS 提供的儀器可滿足一系列測試方法和要求，例如符合 21 CFR Part 11 EU Annex 11，提供臺式或自動裝配操作系統，同時滿足您的醫療設備的特定測試要求。
一次性醫療器械的泄漏測試
醫療設備有不同的尺寸，并且通常具有復雜的幾何形狀，例如管子、閥門和其他可能使測試更具挑戰性的組件。硅膠和其他常見的基于聚合物的醫療器械材料的柔韌性和彈性也會影響測試壓力。為了解決復雜性，醫療設備泄漏測試儀必須提供有效的密封以及正確的壓力和靈敏度，以產生準確的測試結果。選擇最佳的醫療泄漏測試方法和設備也很重要。
使用由 Sentinel Blackbelt 儀器控制的交鑰匙測試解決方案自動化您的泄漏測試
通過用于醫療設備的自動泄漏和流量臺式測試系統減少操作員的工作量并提高效率。
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用于檢測醫療器械泄漏和堵塞的壓力衰減和質量流量測試
CTS 的產品包括各種醫療器械測試設備解決方案，可在快速的周期時間內提供可靠的結果。兩種最常見的醫療泄漏測試方法包括壓力衰減和質量流量技術。兩者都可以使用我們的醫療設備泄漏測試儀進行，例如支持 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11的單通道 Blackbelt或多通道 Blackbelt Pro。
壓力衰減和質量流量醫療泄漏測試有什么區別？
壓力衰減測試包括對組件加壓，然后將其與壓力源隔離。如果存在泄漏，空氣將從高壓區域移動到低壓區域，導致整體壓力下降，然后由設備測量。
質量流量泄漏測試包括對部件加壓，然后監測流入部件的空氣量。然后，醫療設備泄漏測試儀通過測量需要多少空氣來維持內部壓力來檢測泄漏的存在。所需空氣量越大，泄漏量越大。
我們將幫助您為您的測試選擇正確的測試方法。
檢查醫療器械是否堵塞
對于需要測試部分或完全堵塞的零件，CTS 提供使用背壓閉塞、壓力衰減或質量流量的選項。單個 Blackbelt 或 Blackbelt Pro 儀器可用于進行泄漏測試和堵塞測試。瀏覽我們的應用案例，例如堵塞測試多腔導管、套管/針頭和血管通路鞘。
適用于醫療行業的可靠泄漏測試解決方案
使 CTS 與眾不同的是我們在醫療器械測試應用、過程驗證、數據收集和存儲、校準和測試規范方面的廣泛知識。我們了解嚴格的設備測試指南，并提供可靠的醫療設備泄漏測試儀，可根據您的確切需求進行配置。
我們與從全球公司到小型專業初創企業的合作伙伴進行保密合作。我們的團隊在測試設備方面擁有豐富的經驗，并將與您一起開發專門針對您的獨特需求量身定制的醫療泄漏測試解決方案。
聯系我們以了解更多關于我們的醫療泄漏測試設備和解決方案或討論您獨特的一次性設備測試要求。
用于呼吸、心血管、診斷和其他醫療設備的泄漏測試設備選項
我們將與您一起確定哪種設備和測試方法適合您獨特的醫療器械泄漏測試需求。聯系我們討論您的醫療設備測試要求。
導管測試解決方案： Cincinnati Test Systems 提供許多導管測試選項，包括球囊導管和多腔導管的泄漏測試設備。
非兼容球囊導管： 用于支架輸送、PTA/PTCA、擴張等。支架和非支架版本的測試方法略有不同，但兩者都可以通過同一儀器進行管理。大多數需要使用氮氣或壓縮空氣進行壓力衰減。
多腔導管： 用于血液透析、診斷、起搏、藥物輸送、CVC、PICC 和各種其他應用。這些導管通常使用壓力衰減進行泄漏測試和質量流量測試，使用多端口儀器對每個單獨的管腔進行阻塞測試。
呼吸呼吸管/回路：通常由波紋聚合物管制成，常見的變體包括加熱和非加熱變體的單肢、雙肢、同軸。管子通常需要正壓質量流量泄漏測試。
醫療溶液、液體或血袋： 用于 IV/鹽水、血液透析、血液轉移、尿液/廢物收集等。袋子測試通常使用帶有限制板的壓力衰減來進行。
醫用單向止回閥： 用于藥物/液體輸送、血液透析、血液輸送等。可以進行不同的測試，包括防回流閥泄漏、閥體焊縫泄漏、低于開啟壓力的閥門泄漏、高于開啟壓力的閥門開啟驗證和實際開啟壓力測試。
血管通路護套： 用于導絲和導管進入血管，這些設備需要進行泄漏和阻塞測試。使用壓力或真空進行測試。
微流控芯片： 也稱為芯片實驗室或微流控盒，它們用于多種生物診斷應用，包括分析分離、檢測、流體控制（采樣/混合）等。它們通常需要一個兩步過程來檢測每個尖端內每個獨特微流體通路上的泄漏和潛在阻塞。
插管/針頭和流量選擇/調節裝置： 這些裝置主要為溶液、血液和液體的給藥或收集提供途徑。典型的制造問題與粘合劑粘合、擠出和切割長度工藝有關。
管組： 用于藥物和溶液輸送、血液輸送等。設置測試通常使用壓力和/或真空衰減測試和閉塞測試來執行。
試劑盒：用于通過自動和半自動診斷測試、基因測序和微陣列掃描儀器/分析儀進行感染驗證或基因測定，這些盒可以在容器裝滿試劑之前和之后進行泄漏測試。
索取醫療器械泄漏測試儀的報價或 立即聯系我們 討論我們的醫療器械檢測設備和解決方案。
